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百诚医药：创新药BIOS-0625片获得临床试验批准通知书该药品属于“境内外均未上市的创新药”

发布时间:2025-11-07 20:54:04| 浏览次数：

百诚医药(301096.SZ)公告称，公司自主研发的创新药BIOS-0625片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。BIOS-0625片是由公司自主研发的一种全新靶点应用于治疗溃疡性结肠炎的药物，目前该靶点暂无同适应症药品上市。BIOS-0625片属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。该药物的研发和临床试验过程存在诸多不确定性，包括临床试验进度及结果、产品能否获批上市等风险。

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